IPMB vous assiste dans

• la communication, les réunions et les négociations avec les agences réglementaires au cours des phases de pré et post-autorisation

• la compilation des dossiers réglementaires et le dépôt des demandes d’autorisation (eCTD), dossier de médicament expérimental (IMPD), IND, demandes d’AMM, NDA et variations

• la fourniture d’une veille réglementaire

• la rédaction de documents réglementaires

• la réalisation des tests de lisibilité pour les notices patients

• la traduction des documents réglementaires.

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