Profitez du savoir-faire et de l’expertise de l’équipe de IPMB

Approbations réglementaires

• excellentes relations avec les agences réglementaires clés, telles que les agences nationales et européennes EMEA, CHMP, FDA, TPD, TGA

• large expérience en affaires réglementaires, développement de médicaments, développement clinique et gestion de projet

• savoir-faire réglementaire spécifique dans certaines aires thérapeutiques :pneumologie, gastro-entérologie, cardiovasculaire, système nerveux central, produits de contraste

• expérience concrète des nouvelles entités chimiques, produits biologiques, extensions de gamme, génériques, produits orphelins, produits de médication familiale (OTC) et dispositifs médicaux

• la réussite démontrée de nombreux enregistrements, incluant le pantoprazole, dans l’union européenne, aux Etats-Unis, au Japon, au Canada, en Australie, en Amérique Latine, en Asie, au Moyen-Orient et en Afrique.